藥品說(shuō)明“適老化”改造還得加把勁
更新時(shí)間：2024/12/25 10:43:01 來(lái)源：大河網(wǎng)
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社會(huì)新聞
一粒大米就能覆蓋四個(gè)漢字 虛線字體對(duì)著光也不易看清
藥品說(shuō)明“適老化”改造還得加把勁
調(diào)查動(dòng)機(jī)
近日，“建議把藥品有效期改成黑色字體”這一話題沖上熱搜榜。
事情起因是有網(wǎng)友發(fā)帖吐槽，“不明白為什么藥品的有效期要弄成淺色字體，年輕人都要找準(zhǔn)角度光度才好不容易看清楚，何況是老人家……”帖子很快引發(fā)廣大網(wǎng)友共鳴，“每次找日期都要上下左右看好幾遍”“年輕人眼神好找起來(lái)都不是很快，老年人很難看得清楚”，甚至有網(wǎng)友稱“買(mǎi)到藥第一件事就是在盒子上拿筆再寫(xiě)一遍保質(zhì)期”。
現(xiàn)實(shí)中，除了藥品生產(chǎn)日期和有效期看不清、難找到之外，藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容繁多、字小如蟻、用詞生僻等問(wèn)題也長(zhǎng)期飽受詬病。不少人呼吁，建議積極適應(yīng)老年社會(huì)需求，適時(shí)對(duì)藥品包裝和說(shuō)明書(shū)進(jìn)行改進(jìn)。對(duì)此記者進(jìn)行了調(diào)查。
12月20日上午，北京市東二環(huán)某三甲醫(yī)院內(nèi)，在發(fā)藥窗口等待取藥的患者熙熙攘攘。
“麻煩你幫我看看這個(gè)藥的有效期是多長(zhǎng)時(shí)間？”一名年近七旬的老人剛?cè)⊥晁幱终刍卮翱�，顫顫巍巍地把藥盒遞給藥師詢問(wèn)道。藥師湊近看了一眼，大聲告訴老人：“到后年1月份啊。”
《法治日?qǐng)?bào)》記者在該醫(yī)院隨機(jī)采訪20名患者(其中12名為老年患者)發(fā)現(xiàn)，他們一致反映藥品包裝盒上生產(chǎn)日期、有效期的字太淺看不清，并且藥品說(shuō)明書(shū)上的字實(shí)在太小了，密密麻麻擠在一起，里面大量的專業(yè)詞匯讓人看不懂。
藥品的有效期是多久，藥物之間會(huì)不會(huì)“相沖”？可能存在哪些不良反應(yīng)？不少人對(duì)此頗有顧慮，迫切希望看得清、看得懂藥品說(shuō)明書(shū)。
前不久，國(guó)家藥監(jiān)局公布了第三批藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)名單，這也意味著未來(lái)會(huì)有更多的“大字版”“簡(jiǎn)化版”藥品說(shuō)明書(shū)與患者見(jiàn)面。有業(yè)內(nèi)人士指出，將簡(jiǎn)化版藥品說(shuō)明書(shū)設(shè)定為常見(jiàn)藥品的標(biāo)準(zhǔn)配置已勢(shì)在必行，但同時(shí)也要考慮到不同群體的用藥信息獲取需求，針對(duì)老年人、視障人士，鼓勵(lì)藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)一步提供語(yǔ)音、視頻、盲文等形態(tài)給予補(bǔ)充，為保障公眾用藥安全與便捷提供支撐與保障。
看不清
內(nèi)容繁雜密密麻麻
“我大概知道有效期標(biāo)在哪個(gè)地方，但是這些數(shù)字又小顏色又淺，根本看不清�！痹谏鲜鋈揍t(yī)院，住在附近小區(qū)的張大爺提著一袋藥正準(zhǔn)備離開(kāi)，見(jiàn)記者問(wèn)及藥品有效期，他利索地從袋子里面翻出一盒藥，指著藥品包裝盒的一側(cè)對(duì)記者說(shuō)。
張大爺今年68歲，患有高血壓、糖尿病等多種慢性病，需要長(zhǎng)時(shí)間定期服藥。每次取完藥，他都會(huì)先存放好，等周末孩子們回家后，幫他用黑色簽字筆將生產(chǎn)日期、有效期描黑，他才敢放心長(zhǎng)期服用。
在征得張大爺同意后，記者翻看他這一袋子的藥品盒發(fā)現(xiàn)，很多藥品有效期都是透明字體，摸起來(lái)有凹凸感，有一些是虛線字體，對(duì)著光也不容易看清。
除了包裝上的字體顏色淺看不清外，還有患者反映藥品說(shuō)明書(shū)上的字太小，密密麻麻很難看清。
“藥品說(shuō)明書(shū)上的字印得實(shí)在太小了，我戴上老花鏡有時(shí)也看不清，您能不能告訴我具體怎么吃？”在上述三甲醫(yī)院，前來(lái)配藥的何女士忍不住向藥師抱怨。
何女士年過(guò)七旬，戴著一副老花鏡，她這次來(lái)醫(yī)院是因?yàn)榍皫滋旄腥玖孙L(fēng)寒、咳嗽不止，醫(yī)生給她開(kāi)了一周的藥，并告訴她具體服用方法，可一轉(zhuǎn)眼，她就記不清了�！拔蚁胫〉搅怂幙此幒欣锏恼f(shuō)明書(shū)也行，結(jié)果卻看不清，沒(méi)辦法，我只能再回藥房詢問(wèn)醫(yī)師�！�
北京市民王先生也常常遇到類(lèi)似情況，他的辦法是用手機(jī)拍下來(lái)把圖片放大了再看�！八幤氛f(shuō)明書(shū)展示的內(nèi)容過(guò)于繁雜，密密麻麻，想獲取有用信息很不方便�！�
不只患者，醫(yī)護(hù)人員也有此困惑。
北京某三甲醫(yī)院一名劉姓醫(yī)生告訴記者，在日常工作中，她常常需要依據(jù)藥品使用說(shuō)明書(shū)來(lái)為患者提供用藥指導(dǎo)。然而，藥品說(shuō)明書(shū)的字體實(shí)在是過(guò)于微小，即便像她這樣的年輕人閱讀起來(lái)都頗感吃力，對(duì)于視力相對(duì)較差的老年人而言，更是極為不友好，這無(wú)疑給用藥安全與指導(dǎo)工作帶來(lái)了一定的阻礙與不便。
記者隨機(jī)挑選了幾種中老年人常用的藥品，在部分藥品說(shuō)明書(shū)上隨意放置幾粒普通大米，一粒大米便能覆蓋超過(guò)4個(gè)漢字。以?shī)W美拉唑?yàn)槔浾邔⒃撍幤氛f(shuō)明書(shū)拿到眼前，眼睛使勁瞇著才能看清，但稍不留神就會(huì)串行。
看不懂
術(shù)語(yǔ)多不知怎么用
藥品說(shuō)明書(shū)上的專業(yè)術(shù)語(yǔ)太多、難理解、看不懂是受訪患者普遍反映的另一問(wèn)題。
“藥品說(shuō)明書(shū)的字太小，專業(yè)內(nèi)容又太多，查找用法用量、禁忌證這些關(guān)鍵信息簡(jiǎn)直像大海撈針。”家住上海市靜安區(qū)的趙女士抱怨道，自己一直悉心照料著90歲且患有多種慢性疾病的奶奶服藥。每次面對(duì)那些密密麻麻、字號(hào)極小的藥品說(shuō)明書(shū)，趙女士都頭疼不已，生怕在用藥指導(dǎo)上出現(xiàn)差錯(cuò)，影響奶奶的健康恢復(fù)。
在湖南湘西某偏遠(yuǎn)山村診所工作的高醫(yī)生對(duì)此也很無(wú)奈。他給村里的老人看病開(kāi)藥后，老人們常常拿著藥品說(shuō)明書(shū)來(lái)問(wèn)他各種問(wèn)題。
“在這個(gè)村子里，年輕人大多外出務(wù)工，藥品說(shuō)明書(shū)上的字體太小，內(nèi)容難懂，對(duì)留下的老人來(lái)說(shuō)就像是一道難以逾越的障礙�！备哚t(yī)生說(shuō)，即使自己耐心解釋，老人們?nèi)匀灰恢虢�，這不僅增加了醫(yī)生的工作量，也給老人的用藥安全帶來(lái)隱患，“畢竟他們很多時(shí)候無(wú)法在第一時(shí)間準(zhǔn)確理解說(shuō)明書(shū)上的關(guān)鍵信息”。
記者查閱幾種常用藥品后發(fā)現(xiàn)，處方藥的用法用量需要綜合考慮患者的年齡、體重、病因以及用藥禁忌等多種因素。倘若沒(méi)有醫(yī)生或藥師給予指導(dǎo)，普通人難以精準(zhǔn)判定該如何正確服用。
以一款治療心血管疾病的處方藥為例，其用法用量的設(shè)定規(guī)則頗為繁雜：要求依據(jù)患者的年齡，每間隔10歲便要進(jìn)行一次調(diào)整，并且需要結(jié)合患者的體重指數(shù)，不同的體重指數(shù)對(duì)應(yīng)不同的用藥劑量范圍，同時(shí)還要考慮患者是否伴有其他并發(fā)疾病等因素。
還有許多非處方藥品的說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)有“孕婦慎用”“兒童酌減”“頓服”等詞匯�！吧饔谩痹撊绾沃�(jǐn)慎？“酌減”該怎么減？“頓服”又是如何服用？此前，一項(xiàng)針對(duì)500名普通民眾的藥品知識(shí)認(rèn)知調(diào)查顯示，僅有約20%的人能夠準(zhǔn)確理解“頓服”的含義，而對(duì)于“孕婦慎用”“兒童酌減”的理解準(zhǔn)確率不足10%。
怎么辦
電子說(shuō)明書(shū)來(lái)助力
藥品包裝和說(shuō)明書(shū)，事關(guān)患者用藥安全，也是打造老年友好型社會(huì)的一面鏡子。看不清、看不懂的問(wèn)題究竟該如何解決？
去年底，我國(guó)首批藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)名單公布，上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東等為試點(diǎn)省市，首批包含657種藥品。試點(diǎn)方案顯示，藥品上市許可持有人可選擇紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)(大字版)、紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)與電子藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)、紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)(簡(jiǎn)化版)與電子藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)等三種方式之一進(jìn)行試點(diǎn)。今年以來(lái)，試點(diǎn)工作持續(xù)推進(jìn)：第二批、第三批試點(diǎn)名單接連公布，全國(guó)有超一半的省份參與。
根據(jù)公開(kāi)資料，江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司的小柴胡顆粒(無(wú)糖)采用的是紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)(大字版)。該公司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，如果說(shuō)明書(shū)尺寸變化比較大，可能需要重新定制自動(dòng)化生產(chǎn)線的模具，也有可能出現(xiàn)說(shuō)明書(shū)折疊后藥盒塞不下的情況。經(jīng)過(guò)反復(fù)嘗試，最終其采取說(shuō)明書(shū)尺寸不變，字號(hào)由8號(hào)字調(diào)整為4號(hào)，正反面印刷的方法解決問(wèn)題。
相關(guān)部門(mén)也在努力。陜西省藥監(jiān)局開(kāi)發(fā)了“藥品說(shuō)明書(shū)二維碼服務(wù)平臺(tái)”，解決部分企業(yè)自主開(kāi)發(fā)存放系統(tǒng)成本高、電子文書(shū)說(shuō)明書(shū)格式不規(guī)范等問(wèn)題，并已投入使用；湖南省藥監(jiān)局已將藥品注冊(cè)監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造，增加藥品電子說(shuō)明書(shū)的上傳和生成二維碼等相關(guān)功能，為企業(yè)提供免費(fèi)的電子說(shuō)明書(shū)存放數(shù)據(jù)平臺(tái)。
湖南高新律師事務(wù)所律師吳茜一直關(guān)注“藥品說(shuō)明書(shū)的適老化改造”問(wèn)題，她發(fā)現(xiàn)，部分藥品說(shuō)明書(shū)完成改版并上市后，有的改版方式受到了患者歡迎，還有一些改版的效果需要接受更多檢驗(yàn)。
“不少藥品說(shuō)明書(shū)反響良好，說(shuō)明將簡(jiǎn)化版藥品說(shuō)明書(shū)設(shè)定為常規(guī)藥品的標(biāo)準(zhǔn)配置已勢(shì)在必行。”吳茜說(shuō)，但也要認(rèn)識(shí)到，若改革僅僅局限于把說(shuō)明書(shū)的篇幅予以壓縮、將字體放大，那將顯得過(guò)于簡(jiǎn)單和浮于表面，藥品說(shuō)明書(shū)當(dāng)前面臨的最棘手的狀況是難以滿足所有人的需求。
她以視障人士等群體舉例道，他們對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)有獨(dú)特的要求，語(yǔ)音版、盲文版以及電子版藥品說(shuō)明書(shū)該怎么推出，是在推進(jìn)改革進(jìn)程中亟待攻克的難題。這些特殊版本的藥品說(shuō)明書(shū)的研發(fā)與推行，需要綜合考量技術(shù)實(shí)現(xiàn)難度、成本控制、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制定以及與現(xiàn)有藥品管理體系的兼容性等多方面因素，唯有妥善解決這些問(wèn)題，才能使藥品說(shuō)明書(shū)改革真正做到全面且深入，切實(shí)滿足不同群體的用藥信息獲取需求，為保障公眾用藥安全與便捷提供更堅(jiān)實(shí)的支撐與保障。
“值得注意的是，藥品說(shuō)明書(shū)的版本多樣化，必然會(huì)致使藥企的生產(chǎn)成本上漲�！眳擒缯f(shuō)，所以在大力推進(jìn)適老化改造進(jìn)程中，必須同步謀劃成本控制的有效策略。此外，藥品的最小包裝內(nèi)部空間相對(duì)局促，而多種不同版本的說(shuō)明書(shū)究竟該如何妥善安置其中，也是一個(gè)難題。
她的建議是，在藥品的最小包裝里放置通俗易懂、便于普通患者閱讀的通俗版說(shuō)明書(shū)，在體積較大的包裝里配備更為詳盡、專業(yè)的專業(yè)版說(shuō)明書(shū)，從而確保不同群體能迅速便利地獲取到契合自身需求的藥品說(shuō)明書(shū)。
一些受訪患者也提出了自己的期待：“把生產(chǎn)期和有效期標(biāo)黑”“單獨(dú)在藥盒上寫(xiě)大字標(biāo)注用法用量”“在現(xiàn)有說(shuō)明書(shū)的基礎(chǔ)上增加二維碼，掃碼獲取‘大字版’或者‘詳細(xì)版’說(shuō)明書(shū)”“將用量和不良反應(yīng)特別標(biāo)注一下，加個(gè)粗”……
業(yè)內(nèi)專家指出，藥品說(shuō)明書(shū)能夠被清晰閱讀僅僅是第一步，更為關(guān)鍵的是要讓人能夠理解其中的內(nèi)容。在此基礎(chǔ)上，可以進(jìn)一步拓展信息服務(wù)的內(nèi)涵，使藥品說(shuō)明書(shū)更加“智能化”。例如，為視力不佳的老年人增設(shè)二維碼語(yǔ)音播報(bào)功能，或者將藥品的重要信息制作成通俗易懂的短視頻等，切實(shí)減少老年患者閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的障礙。
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焦作網(wǎng)免責(zé)聲明： | |||||||
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一粒大米就能覆蓋四個(gè)漢字 虛線字體對(duì)著光也不易看清
藥品說(shuō)明“適老化”改造還得加把勁
調(diào)查動(dòng)機(jī)
近日，“建議把藥品有效期改成黑色字體”這一話題沖上熱搜榜。
事情起因是有網(wǎng)友發(fā)帖吐槽，“不明白為什么藥品的有效期要弄成淺色字體，年輕人都要找準(zhǔn)角度光度才好不容易看清楚，何況是老人家……”帖子很快引發(fā)廣大網(wǎng)友共鳴，“每次找日期都要上下左右看好幾遍”“年輕人眼神好找起來(lái)都不是很快，老年人很難看得清楚”，甚至有網(wǎng)友稱“買(mǎi)到藥第一件事就是在盒子上拿筆再寫(xiě)一遍保質(zhì)期”。
現(xiàn)實(shí)中，除了藥品生產(chǎn)日期和有效期看不清、難找到之外，藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容繁多、字小如蟻、用詞生僻等問(wèn)題也長(zhǎng)期飽受詬病。不少人呼吁，建議積極適應(yīng)老年社會(huì)需求，適時(shí)對(duì)藥品包裝和說(shuō)明書(shū)進(jìn)行改進(jìn)。對(duì)此記者進(jìn)行了調(diào)查。
12月20日上午，北京市東二環(huán)某三甲醫(yī)院內(nèi)，在發(fā)藥窗口等待取藥的患者熙熙攘攘。
“麻煩你幫我看看這個(gè)藥的有效期是多長(zhǎng)時(shí)間？”一名年近七旬的老人剛?cè)⊥晁幱终刍卮翱�，顫顫巍巍地把藥盒遞給藥師詢問(wèn)道。藥師湊近看了一眼，大聲告訴老人：“到后年1月份啊。”
《法治日?qǐng)?bào)》記者在該醫(yī)院隨機(jī)采訪20名患者(其中12名為老年患者)發(fā)現(xiàn)，他們一致反映藥品包裝盒上生產(chǎn)日期、有效期的字太淺看不清，并且藥品說(shuō)明書(shū)上的字實(shí)在太小了，密密麻麻擠在一起，里面大量的專業(yè)詞匯讓人看不懂。
藥品的有效期是多久，藥物之間會(huì)不會(huì)“相沖”？可能存在哪些不良反應(yīng)？不少人對(duì)此頗有顧慮，迫切希望看得清、看得懂藥品說(shuō)明書(shū)。
前不久，國(guó)家藥監(jiān)局公布了第三批藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)名單，這也意味著未來(lái)會(huì)有更多的“大字版”“簡(jiǎn)化版”藥品說(shuō)明書(shū)與患者見(jiàn)面。有業(yè)內(nèi)人士指出，將簡(jiǎn)化版藥品說(shuō)明書(shū)設(shè)定為常見(jiàn)藥品的標(biāo)準(zhǔn)配置已勢(shì)在必行，但同時(shí)也要考慮到不同群體的用藥信息獲取需求，針對(duì)老年人、視障人士，鼓勵(lì)藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)一步提供語(yǔ)音、視頻、盲文等形態(tài)給予補(bǔ)充，為保障公眾用藥安全與便捷提供支撐與保障。
看不清
內(nèi)容繁雜密密麻麻
“我大概知道有效期標(biāo)在哪個(gè)地方，但是這些數(shù)字又小顏色又淺，根本看不清�！痹谏鲜鋈揍t(yī)院，住在附近小區(qū)的張大爺提著一袋藥正準(zhǔn)備離開(kāi)，見(jiàn)記者問(wèn)及藥品有效期，他利索地從袋子里面翻出一盒藥，指著藥品包裝盒的一側(cè)對(duì)記者說(shuō)。
張大爺今年68歲，患有高血壓、糖尿病等多種慢性病，需要長(zhǎng)時(shí)間定期服藥。每次取完藥，他都會(huì)先存放好，等周末孩子們回家后，幫他用黑色簽字筆將生產(chǎn)日期、有效期描黑，他才敢放心長(zhǎng)期服用。
在征得張大爺同意后，記者翻看他這一袋子的藥品盒發(fā)現(xiàn)，很多藥品有效期都是透明字體，摸起來(lái)有凹凸感，有一些是虛線字體，對(duì)著光也不容易看清。
除了包裝上的字體顏色淺看不清外，還有患者反映藥品說(shuō)明書(shū)上的字太小，密密麻麻很難看清。
“藥品說(shuō)明書(shū)上的字印得實(shí)在太小了，我戴上老花鏡有時(shí)也看不清，您能不能告訴我具體怎么吃？”在上述三甲醫(yī)院，前來(lái)配藥的何女士忍不住向藥師抱怨。
何女士年過(guò)七旬，戴著一副老花鏡，她這次來(lái)醫(yī)院是因?yàn)榍皫滋旄腥玖孙L(fēng)寒、咳嗽不止，醫(yī)生給她開(kāi)了一周的藥，并告訴她具體服用方法，可一轉(zhuǎn)眼，她就記不清了�！拔蚁胫〉搅怂幙此幒欣锏恼f(shuō)明書(shū)也行，結(jié)果卻看不清，沒(méi)辦法，我只能再回藥房詢問(wèn)醫(yī)師�！�
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不只患者，醫(yī)護(hù)人員也有此困惑。
北京某三甲醫(yī)院一名劉姓醫(yī)生告訴記者，在日常工作中，她常常需要依據(jù)藥品使用說(shuō)明書(shū)來(lái)為患者提供用藥指導(dǎo)。然而，藥品說(shuō)明書(shū)的字體實(shí)在是過(guò)于微小，即便像她這樣的年輕人閱讀起來(lái)都頗感吃力，對(duì)于視力相對(duì)較差的老年人而言，更是極為不友好，這無(wú)疑給用藥安全與指導(dǎo)工作帶來(lái)了一定的阻礙與不便。
記者隨機(jī)挑選了幾種中老年人常用的藥品，在部分藥品說(shuō)明書(shū)上隨意放置幾粒普通大米，一粒大米便能覆蓋超過(guò)4個(gè)漢字。以?shī)W美拉唑?yàn)槔�，記者將該藥品說(shuō)明書(shū)拿到眼前，眼睛使勁瞇著才能看清，但稍不留神就會(huì)串行。
看不懂
術(shù)語(yǔ)多不知怎么用
藥品說(shuō)明書(shū)上的專業(yè)術(shù)語(yǔ)太多、難理解、看不懂是受訪患者普遍反映的另一問(wèn)題。
“藥品說(shuō)明書(shū)的字太小，專業(yè)內(nèi)容又太多，查找用法用量、禁忌證這些關(guān)鍵信息簡(jiǎn)直像大海撈針�！奔易∩虾Ｊ徐o安區(qū)的趙女士抱怨道，自己一直悉心照料著90歲且患有多種慢性疾病的奶奶服藥。每次面對(duì)那些密密麻麻、字號(hào)極小的藥品說(shuō)明書(shū)，趙女士都頭疼不已，生怕在用藥指導(dǎo)上出現(xiàn)差錯(cuò)，影響奶奶的健康恢復(fù)。
在湖南湘西某偏遠(yuǎn)山村診所工作的高醫(yī)生對(duì)此也很無(wú)奈。他給村里的老人看病開(kāi)藥后，老人們常常拿著藥品說(shuō)明書(shū)來(lái)問(wèn)他各種問(wèn)題。
“在這個(gè)村子里，年輕人大多外出務(wù)工，藥品說(shuō)明書(shū)上的字體太小，內(nèi)容難懂，對(duì)留下的老人來(lái)說(shuō)就像是一道難以逾越的障礙�！备哚t(yī)生說(shuō)，即使自己耐心解釋，老人們?nèi)匀灰恢虢猓@不僅增加了醫(yī)生的工作量，也給老人的用藥安全帶來(lái)隱患，“畢竟他們很多時(shí)候無(wú)法在第一時(shí)間準(zhǔn)確理解說(shuō)明書(shū)上的關(guān)鍵信息”。
記者查閱幾種常用藥品后發(fā)現(xiàn)，處方藥的用法用量需要綜合考慮患者的年齡、體重、病因以及用藥禁忌等多種因素。倘若沒(méi)有醫(yī)生或藥師給予指導(dǎo)，普通人難以精準(zhǔn)判定該如何正確服用。
以一款治療心血管疾病的處方藥為例，其用法用量的設(shè)定規(guī)則頗為繁雜：要求依據(jù)患者的年齡，每間隔10歲便要進(jìn)行一次調(diào)整，并且需要結(jié)合患者的體重指數(shù)，不同的體重指數(shù)對(duì)應(yīng)不同的用藥劑量范圍，同時(shí)還要考慮患者是否伴有其他并發(fā)疾病等因素。
還有許多非處方藥品的說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)有“孕婦慎用”“兒童酌減”“頓服”等詞匯。“慎用”該如何謹(jǐn)慎？“酌減”該怎么減？“頓服”又是如何服用？此前，一項(xiàng)針對(duì)500名普通民眾的藥品知識(shí)認(rèn)知調(diào)查顯示，僅有約20%的人能夠準(zhǔn)確理解“頓服”的含義，而對(duì)于“孕婦慎用”“兒童酌減”的理解準(zhǔn)確率不足10%。
怎么辦
電子說(shuō)明書(shū)來(lái)助力
藥品包裝和說(shuō)明書(shū)，事關(guān)患者用藥安全，也是打造老年友好型社會(huì)的一面鏡子�？床磺�、看不懂的問(wèn)題究竟該如何解決？
去年底，我國(guó)首批藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)名單公布，上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東等為試點(diǎn)省市，首批包含657種藥品。試點(diǎn)方案顯示，藥品上市許可持有人可選擇紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)(大字版)、紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)與電子藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)、紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)(簡(jiǎn)化版)與電子藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)等三種方式之一進(jìn)行試點(diǎn)。今年以來(lái)，試點(diǎn)工作持續(xù)推進(jìn)：第二批、第三批試點(diǎn)名單接連公布，全國(guó)有超一半的省份參與。
根據(jù)公開(kāi)資料，江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司的小柴胡顆粒(無(wú)糖)采用的是紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)(大字版)。該公司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，如果說(shuō)明書(shū)尺寸變化比較大，可能需要重新定制自動(dòng)化生產(chǎn)線的模具，也有可能出現(xiàn)說(shuō)明書(shū)折疊后藥盒塞不下的情況。經(jīng)過(guò)反復(fù)嘗試，最終其采取說(shuō)明書(shū)尺寸不變，字號(hào)由8號(hào)字調(diào)整為4號(hào)，正反面印刷的方法解決問(wèn)題。
相關(guān)部門(mén)也在努力。陜西省藥監(jiān)局開(kāi)發(fā)了“藥品說(shuō)明書(shū)二維碼服務(wù)平臺(tái)”，解決部分企業(yè)自主開(kāi)發(fā)存放系統(tǒng)成本高、電子文書(shū)說(shuō)明書(shū)格式不規(guī)范等問(wèn)題，并已投入使用；湖南省藥監(jiān)局已將藥品注冊(cè)監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造，增加藥品電子說(shuō)明書(shū)的上傳和生成二維碼等相關(guān)功能，為企業(yè)提供免費(fèi)的電子說(shuō)明書(shū)存放數(shù)據(jù)平臺(tái)。
湖南高新律師事務(wù)所律師吳茜一直關(guān)注“藥品說(shuō)明書(shū)的適老化改造”問(wèn)題，她發(fā)現(xiàn)，部分藥品說(shuō)明書(shū)完成改版并上市后，有的改版方式受到了患者歡迎，還有一些改版的效果需要接受更多檢驗(yàn)。
“不少藥品說(shuō)明書(shū)反響良好，說(shuō)明將簡(jiǎn)化版藥品說(shuō)明書(shū)設(shè)定為常規(guī)藥品的標(biāo)準(zhǔn)配置已勢(shì)在必行�！眳擒缯f(shuō)，但也要認(rèn)識(shí)到，若改革僅僅局限于把說(shuō)明書(shū)的篇幅予以壓縮、將字體放大，那將顯得過(guò)于簡(jiǎn)單和浮于表面，藥品說(shuō)明書(shū)當(dāng)前面臨的最棘手的狀況是難以滿足所有人的需求。
她以視障人士等群體舉例道，他們對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)有獨(dú)特的要求，語(yǔ)音版、盲文版以及電子版藥品說(shuō)明書(shū)該怎么推出，是在推進(jìn)改革進(jìn)程中亟待攻克的難題。這些特殊版本的藥品說(shuō)明書(shū)的研發(fā)與推行，需要綜合考量技術(shù)實(shí)現(xiàn)難度、成本控制、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制定以及與現(xiàn)有藥品管理體系的兼容性等多方面因素，唯有妥善解決這些問(wèn)題，才能使藥品說(shuō)明書(shū)改革真正做到全面且深入，切實(shí)滿足不同群體的用藥信息獲取需求，為保障公眾用藥安全與便捷提供更堅(jiān)實(shí)的支撐與保障。
“值得注意的是，藥品說(shuō)明書(shū)的版本多樣化，必然會(huì)致使藥企的生產(chǎn)成本上漲�！眳擒缯f(shuō)，所以在大力推進(jìn)適老化改造進(jìn)程中，必須同步謀劃成本控制的有效策略。此外，藥品的最小包裝內(nèi)部空間相對(duì)局促，而多種不同版本的說(shuō)明書(shū)究竟該如何妥善安置其中，也是一個(gè)難題。
她的建議是，在藥品的最小包裝里放置通俗易懂、便于普通患者閱讀的通俗版說(shuō)明書(shū)，在體積較大的包裝里配備更為詳盡、專業(yè)的專業(yè)版說(shuō)明書(shū)，從而確保不同群體能迅速便利地獲取到契合自身需求的藥品說(shuō)明書(shū)。
一些受訪患者也提出了自己的期待：“把生產(chǎn)期和有效期標(biāo)黑”“單獨(dú)在藥盒上寫(xiě)大字標(biāo)注用法用量”“在現(xiàn)有說(shuō)明書(shū)的基礎(chǔ)上增加二維碼，掃碼獲取‘大字版’或者‘詳細(xì)版’說(shuō)明書(shū)”“將用量和不良反應(yīng)特別標(biāo)注一下，加個(gè)粗”……
業(yè)內(nèi)專家指出，藥品說(shuō)明書(shū)能夠被清晰閱讀僅僅是第一步，更為關(guān)鍵的是要讓人能夠理解其中的內(nèi)容。在此基礎(chǔ)上，可以進(jìn)一步拓展信息服務(wù)的內(nèi)涵，使藥品說(shuō)明書(shū)更加“智能化”。例如，為視力不佳的老年人增設(shè)二維碼語(yǔ)音播報(bào)功能，或者將藥品的重要信息制作成通俗易懂的短視頻等，切實(shí)減少老年患者閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的障礙。
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